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塔奎托单抗有望国内上市!造福多发性骨髓瘤患者

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发表于 2024-4-12 22:30:35 | 显示全部楼层 |阅读模式
真的挺后悔自己高中没好好学习,自己曾是湖北八校之一的学生,毕业之后看着自己的同学不是985就是211,也许当时可能觉得没啥差距,但是真就一本管学习,二本管纪律,三本管卫生,985大学的教学模式和方法以及教育资源,真的不是二本,三本可以比的,希望大家都可以好好学习,我个大学生看个这个,快感动死了。
近日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发出公示,塔奎托单抗(Talquetamab)拟纳入优先审评。在此之前,塔奎托单抗于2021年1月获得欧盟EMA的优先药物(PRIME)资格,同年3月获得美国FDA的孤儿药资格,之后又获得了美国FDA的突破性疗法认定,在2023年8月份批准上市,适应症为治疗既往接受过至少4线治疗(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体)的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。                                                                                                                                                图片来源于网络,侵删

Talquetamab-tgvs(塔奎托单抗)是一种双特异性T细胞接合抗体,其结合在T细胞表面上表达的CD

3受体和在多发性骨髓瘤细胞和非恶性浆细胞以及健康组织如皮肤和舌的角化组织中的上皮细胞表面上表达的G蛋白偶联受体C类5组成员D(GPRC

5D)。体外实验中,Talquetamab-tgvs激活T细胞,释放促炎细胞因子,导致多发性骨髓瘤细胞溶解,在小鼠多发性骨髓瘤模型中具有抗肿瘤活性。

在一项单臂、开放标签、多中心研究MMY

1001(MonumenTAL-1)中,评价了塔奎托单抗单药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者的疗效。该研究纳入了既往接受过至少3种全身治疗的患者,包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

塔奎托单抗是潜在‘first-in-class‘的双特异抗体,可以通过连接T细胞与GPRC5D来治疗患有难治性或复发性的多发性骨髓瘤患者,虽然目前有其他获批使用于多发性骨髓瘤的疗法,但由于此疾病的异质性影响患者的治疗反应,开发新的靶标与疗法仍是相当需要的。

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作为一个24岁还在读大三的老阿姨,给大家一个忠告,一定一定要努力学习,考上好大学。你只有真正经历过了,才知道没有学历,你甚至连一个机会都得不到。我现在专升本上了大学,在我专科实习的时候,我有一个同学特别优秀,基础很扎实,带他的老师也很喜欢他,但就因为他是专科毕业,最终没能留在那里。而且考研,有很多学校是明确专硕不收专升本学生的(就我的专业来说),只能考学硕。没有一个本科学历真的很难,尤其是在我们都是普通人的情况下。即使你现在很迷茫,但你也必须努力学习,考上好大学,这样后来你希望改变,也比由专科挣扎轻松得多。大家现在都还很年轻,珍惜你们现在无尽的可能性,我已经因为自己的选择,失去了很多机会。以我为鉴,与君共勉。
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